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股票代號：6562

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股票名稱：聯亞藥

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發言日期：2025/06/12

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發言時間：17:03:39

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主旨：公告本公司產品Olanzapine Injection獲得美國ANDA藥證核准

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說明：

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1.事實發生日:114/06/12

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2.發生緣由: 本公司開發治療思覺失調症之藥品Olanzapine for Injection, 10 mg/vial

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     (Single-Dose Vial)獲得美國FDA核准並取得藥證(ANDA)，於台灣時間114年 6月12日收到核准函。

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3.因應措施:本產品將透過本公司於美國當地之銷售夥伴進行銷售。

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4.其他應敘明事項:

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     (1)依據美國食品藥物管理局 (Food and Drug Administration, FDA)之來函

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     (ANDA211072, ANDA APPROVAL)公告。

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     (2)本產品用於治療成人思覺失調症及成人雙極性第I型躁症之激動症狀。 依美國國立精神衛生研究院(NIH)報告，全美2022年患有精神障礙相關人 數已高達5仟9百萬人，佔美國成人人口的23.1%。依據 IQVIA資料庫數據， Olanzapine Injection 美國2024年銷售額達 2仟5佰萬美元。

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