永立榮 (6973-TW) 今 (23) 日公告,旗下治療男性勃起功能障礙的羊水幹細胞新藥 UA002,取得台灣衛福部食藥署 (TFDA) 臨床試驗許可(IND),待完成訪查核可後,將針對攝護腺根除手術以及糖尿病導致勃起功能障礙病患,進行第一期臨床試驗。
永立榮表示,後續將隨著一期臨床試驗完成,再申請台灣、美國兩地進行跨國多中心二期臨床試驗,並開展授權洽談。
勃起功能障礙 (Erectile Dysfunction,ED) 為許多中壯年後男性的困擾。以亞太地區發表過的醫學論文統計,40 歲以上男性大約有 25% 以上的盛行率;根據 Market Research Future 市場調研資料,預估 2025 年全球勃起功能障礙藥物市場規模約 29 億美元。
永立榮補充,目前治療勃起功能障礙,多半是透過促進血管舒張達到治療目的,不過效果短暫,且不適合有高心血管疾病風險的中老年病患;對於罹患攝護腺癌進行根除術導致陰莖海綿體神經受損者,或是罹患糖尿病導致勃起障礙且促進血管舒張藥物治療無效者,則尚未有理想療法。
永立榮進一步指出,旗下羊水幹細胞新藥 UA002 在動物功效性研究,並在動物海綿體神經損傷的勃起功能障礙模型試驗結果顯示,UA002 羊水幹細胞有修復海綿體神經、血管內皮與海綿體平滑肌細胞的功能,進而改善勃起障礙。
永立榮認為,若透過細胞治療,若能促進組織再生,甚至可進一步修復神經,該新藥有望成為治標也治本的選擇。
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