nStock_icon
博晟骨生長因子日本二期臨床數據正向 明年初申請三期
(圖片來源:freepik)
發布時間:2023-08-30 18:12:11
分享
作者:鉅亨網記者沈筱禎 台北

博晟生醫 (6733-TW) 今 (30) 日公告,旗下骨生長因子 (OIF) 用於骨折不癒合日本二期臨床試驗數據結果正向,預計 9 月完整臨床試驗結案報告 (CSR) 出爐後,明年初向日本主管機關申請三期臨床。

博晟開發的骨生長因子 (OIF),主要是誘導骨幹細胞分化,促進骨細胞形成,其應用在骨折不癒合的日本二期臨床試驗數據來看,安全性指標中,未觀察到試驗藥物 (OIF) 或研究設備相關的不良事件,且植入試驗藥物的部位及其周圍部位均未觀察到異常現象。

療效性指標方面,在影像學分析中,原本無法骨癒合的受試者,接受 OIF 手術後 9 個月的 X 光影像顯示,87.5% 受試者可達到骨癒合的效果、12.5% 受試者因觀察範圍受限制故無法判定;功能性分析中,有 62.5% 受試者在手術後 9 個月運動或荷重時無疼痛感,另外 37.5% 有輕微疼痛感。

根據博晟規劃,9 月完成臨床試驗結案報告 (CSR) 後,將會提供給授權夥伴 Fujimoto,並由 Fujimoto 向日本主管機關申請三期臨床試驗,目標明年底前展開收案。

此外,由於博晟已在日本設立子公司,將與 Fujimoto 結合各自優勢,在日本打造生產製造廠,規劃 2024 年開始動工、2025 年投產,未來產品會以 Made In JP 銷往全球。

☞警語:以上媒體報導,非任何形式之投資建議,投資前請獨立思考、審慎評估。nStock網站所有內容僅供APP使用教學參考,並無任何推介買賣之意,投資人應自行承擔交易風險。
文章相關個股
精選股市資訊
翻倍成長股
★成長,是你買進股票的唯一理由!★會大漲的股票,在起漲前都具備一些同樣的條件,利用這些條件選股,將能事半功倍,提高買對股票的命中率!★如果你有股票上的問題,歡迎使用喬泓老師的翻倍成長股APP來幫你!
立即下載
熱門文章

《成長潛力股》114年04月營收創新高清單
陳喬泓翻倍成長股
2025-05-11 08:00

00878和00919買哪一檔?殖利率+配息頻率一次看懂
高股息存股
2025-06-04 09:09

台幣升值受惠股 - 台灣虎航(6757)
陳喬泓翻倍成長股
2025-05-07 11:18

台幣大升值,我的海外資產怎麼辦!五個策略戰勝匯率風險
林奇芬治富俱樂部
2025-05-09 15:43

外資6月瘋買這些台股!亮點產業與跟單注意事項一次看懂
高股息存股
2025-06-05 08:41

AD
© 2020. 凱衛資訊股份有限公司(統編:21261212) All Rights Reserved.
1
nStock is one brand of K WAY Information. V2.0.3.6