《生醫股》泰合上市首日翻倍漲！抗血栓膜爭2027美藥證

【時報記者郭鴻慧台北報導】泰合(6467)今(20)日以每股承銷價105.6元上市掛牌，產品BEQIA抗血栓口溶膜已完成美國NDA送件，預計2027年4月22日為審核完成目標日期，預計可取得美國藥證；歐盟上市許可則可望於2026年第4季核准。今日晨盤漲幅翻倍，股價最高衝上219.5元，蜜月行情火辣辣。 泰合董事長李世仁進一步指出，BEQIA以Apixaban為主成分，為每日兩次終生服用、無須飲水即可服用的抗血栓口溶膜，已完成樞紐性臨床試驗，並證實與原廠錠劑具生物等效性，目前同步推進歐美藥證審查。 在全球授權布局方面，泰合規劃於2026年至2027年推進BEQIA歐洲及美國授權，並採原廠與非原廠合作雙軌策略。紐澳市場將優先尋找熟悉當地查驗登記及藥價補助制度的合作夥伴，新興市場採區域整合授權，歐洲評估泛歐或區域授權模式，北美則鎖定具強大銷售能力的藥廠。依照目前規劃，BEQIA預計2027年於歐洲及紐澳上市，後續再拓展美國市場。 下一代產品TAH3341則導入緩釋技術，將服藥頻率由每日兩次降為每日一次，鎖定全球首款緩釋型抗血栓口溶膜商機。犬隻藥動學試驗顯示，各候選配方AUC約為原廠錠劑的74%至134%，顯示藥物釋放行為具調控彈性，為後續配方優化及臨床開發奠定基礎。TAH3341預計2027年取得一期臨床數據後推動授權技轉，並於2029年進入樞紐性試驗。 泰合另一項重點產品TAH0031為全球首創肺纖維化口頰溶膜，透過口頰黏膜吸收藥物，降低腸胃道暴露，改善現行膠囊劑型可能引發的嚴重腹瀉、肝毒性及吞嚥不便等臨床痛點。日本及英國研究顯示，提高抗纖維化藥物的服藥順從性，可望降低整體死亡風險約15%至26%，並使中位存活期延長約4個月至1年以上，顯示劑型改善不僅提升便利性，也可能帶來實質治療效益。 據Grand View Research資料，全球特發性肺纖維化治療市場規模由2025年的43億美元，預估於2030年增至54.6億美元，2025年至2030年年複合成長率約6.8%；2024年口服藥物占市場營收比重達69.3%。目前全球尚無同類型肺纖維化口頰溶膜產品，TAH0031若開發順利，有望憑藉差異化劑型切入逾50億美元市場。 泰合指出，已完成一期臨床的戒毒舌下口溶膜TAH2211，也正同步洽談授權與技轉。隨BEQIA進入取證及商業化階段，並由TAH3341、TAH0031與TAH2211接棒，泰合可望逐步建立多產品、多區域及多階段的授權收入架構，國際授權價值將陸續浮現。