《生醫股》華安四大新藥加速臨床

【時報-台北電】華安（6657）董事長陳翰民16日法說會中表示，旗下糖尿病足潰瘍新藥F703DFU三期臨床預計明年上半年完成收案，泡泡龍新藥F703EB力拚明年解盲，巴金森氏症新藥F705PD則規劃明年上半年啟動二期臨床。隨多項新藥進入價值提升階段，加上子公司源華智醫預計明年登錄興櫃，集團將以新藥研發及AI專利授權雙引擎，推動中長期成長。 陳翰民表示，華安以獨家ENERGI小分子藥物平台為核心，推進四大主力新藥臨床開發，其中進度最快的F703DFU，正同步於台灣及美國執行三期臨床，預計明年初與美國FDA舉行期中會議，上半年完成全數收案，若試驗結果符合預期，將向台灣食藥署申請藥證。 F703DFU透過提升細胞能量ATP促進傷口癒合，二期臨床結果已刊登國際期刊《eClinicalMedicine》。華安指出，已陸續與土耳其TRPHARM、德國Pharma Bavaria及台灣田邊製藥簽署授權與製造協議，為未來商業化布局奠基。治療遺傳性表皮分解性水皰症（俗稱泡泡龍）的F703EB，已取得美國及歐盟孤兒藥認定，以及美國罕見兒科疾病認定，目前於台美執行二期臨床，預計明年完成收案及解盲。華安表示，已有多家國際藥廠關注臨床進度，若數據正向，將啟動授權洽談。 巴金森氏症口服新藥F705PD，主要透過抑制α-synuclein蛋白質異常聚集，尋求延緩疾病進程，一期臨床已達成試驗目標。公司近期向美國FDA補充二期臨床申請資料，目標明年上半年取得核准並啟動收案。 為支應臨床開發，華安董事會已通過現金增資案，規劃發行1萬張新股，每股暫定30元，預計募集3億元。(新聞來源 : 工商時報一杜蕙蓉／台北報導)