《生醫股》藥華藥Ropeg 獲中國ET藥證

【時報-台北電】藥華藥（6446）15日宣布，旗下新藥Ropeg獲中國藥監局核准新增原發性血小板增多症（ET）適應症，成為中國首款獲准治療ET的干擾素療法，搶攻當地約40萬名患者市場。 隨著台灣、日本、美國及中國ET藥證陸續到手，Ropeg真性紅血球增多症（PV）、ET雙適應症全球商業化布局加速，為藥華藥後續營運增添成長動能。 藥華藥執行長林國鐘表示，中國是全球重要新藥市場，擁有龐大的ET患者族群。Ropeg取得藥證後，公司將依規劃啟動當地行銷及銷售活動，並與醫療專業人員及病友團體合作，擴大產品臨床應用。 針對中國市場商業化策略，藥華藥指出，考量當地藥價及醫療保險政策，初期將以主要醫院自費市場為優先，逐步建立醫師處方及患者使用基礎，同時積極推動納入醫保給付，擴大市場覆蓋率。 Ropeg為藥華藥自行研發及製造的新一代長效型干擾素，目前已獲全球約50個國家核准用於治療成人PV，其中，中國於2024年6月核准Ropeg用於治療既往接受羥基?（HU）治療效果不佳的成人PV患者，此次再取得ET適應症，進一步擴大中國市場布局。 藥華藥今年ET藥證進展快速，5月先取得台灣藥證，8月獲日本、美國核准。法人認為，隨著Ropeg全球ET藥證版圖持續擴張，加上既有PV市場銷售基礎，藥華藥可望透過既有醫師網絡及商業化平台，加速ET市場滲透。(新聞來源 : 工商時報一杜蕙蓉／台北報導)