【時報記者郭鴻慧台北報導】藥華藥(6446)旗下創新長效型干擾素新藥Ropeginterferon alfa-2b(簡稱Ropeg,即P1101),正式獲得中國國家藥品監督管理局(NMPA)核准增加適應症,用於治療既往接受羥基(月尿)(HU)治療效果不佳的成人原發性血小板增多症(ET)患者。此項藥證不僅代表Ropeg全球ET藥證布局再下一城,更同步推升其於中國大陸MPN市場的商業化動能。
針對未來商業化策略與市場推廣,藥華藥執行長林國鐘表示,中國大陸作為全球重要新藥市場且擁有龐大患者族群,公司將依規劃全面啟動銷售與行銷活動。考量當地藥價環境與醫保政策,藥華藥初期將策略性聚焦中國大陸主要醫院的自費市場,並同步積極推動將Ropeg納入國家醫保給付,以期進一步提升藥品可及性與市場滲透率,嘉惠更多在地患者。
據市場研究推估,中國大陸約有40萬名ET患者存在龐大的未滿足醫療需求,目前臨床主要治療藥物僅有安閣靈(anagrelide, ANA)及仿單標示外(Off-label)使用的羥基(月尿)(HU)。Ropeg 不僅是目前中國唯一獲批用於ET的干擾素療法,更已榮獲最新《中華醫學會指南(2026版)》列為ET細胞減量治療的首選藥物。
Ropeg為藥華藥完全自主發明與生產的新一代創新長效型干擾素,先前已在成人真性紅血球增多症(PV)領域展現強勁實力,累計獲全球約 50 個國家核准上市,包含美國、日本、中國及歐盟等主流市場。
☞警語:以上媒體報導,非任何形式之投資建議,投資前請獨立思考、審慎評估。nStock網站所有內容僅供APP使用教學參考,並無任何推介買賣之意,投資人應自行承擔交易風險。