《生醫股》瞄準715億美元大餅！視航生醫GS-101攻ADC眼毒性

【時報記者王逸芯台北報導】視航生醫（7759）專攻RNA治療技術，持續擴大microRNA技術平台應用版圖。瞄準全球快速成長的ADC（抗體藥物複合體）抗癌市場，視航宣布正式啟動GS-101專案，運用專利microRNA平台技術，鎖定部分ADC藥物可能引發的眼毒性副作用，搶攻癌症治療衍生的眼科用藥商機。 根據Mordor Intelligence資料，全球ADC市場規模預估至2031年將達715.5億美元。近年輝瑞、GSK、艾伯維等國際藥廠積極布局ADC抗癌藥物，多款產品陸續獲准上市，不過部分ADC藥物可能伴隨角膜病變、視力變化等眼部不良反應，部分產品因此受到主管機關高度關注，甚至被要求加註黑框警告。若眼毒性較為嚴重，患者可能面臨減量、延後給藥甚至中斷療程，進而影響癌症治療進度。 視航表示，GS-101專案將擴大既有microRNA平台技術應用，目標開發可保護眼部細胞、降低ADC所誘發傷害的治療方式，並期望在ADC停藥後協助眼部功能恢復。若開發順利，有望降低ADC治療受到眼毒性限制的情況，進一步擴大相關藥物可治療的患者族群。 在研發進度方面，視航指出，美國專利商標局已於9月受理相關專利申請，公司後續規畫申請FDA快速通道（Fast Track）資格，並預計2027年啟動臨床計畫，希望切入跨國藥廠因ADC眼毒性衍生的治療需求。 除了新啟動的GS-101專案，視航既有核心管線SHJ002-MY也持續推進。SHJ002-MY為透過中和過量microRNA-328、抑制眼軸增長的兒童近視控制眼藥，目前正在美國及台灣進行多國多中心二期臨床試驗。 該試驗收案對象為3至12歲兒童，完整治療期為52週。視航表示，截至目前已有85%受試者完成試驗，公司預期2027年第一季進行數據解盲，後續結果將成為產品開發及國際授權的重要觀察指標。 隨著臨床進度推進，視航也同步展開SHJ002國際市場授權談判，公司目標在2026年底前完成首筆國際市場授權。目前已有超過10家國際藥廠進入實質盡職調查（Due Diligence）階段，洽談授權區域涵蓋美國、中國、歐洲、日本、韓國，以及以沙烏地阿拉伯、阿聯酋為主的中東市場。 視航表示，後續將綜合評估各家藥廠提出的商業條件及全球市場布局能力，尋找適合的策略合作夥伴，推進SHJ002海外市場授權及商業化。