《生醫股》藥華藥新藥適應症增 營運衝

【時報-台北電】藥華藥（6446）營運再攀高峰，9月營收26.4億元、年增100％，改寫單月歷史新高，且9月尚未認列美國醫療保險與醫療補助服務中心（CMS）相關調整金額；累計前三季營收197億元，年增逾8成。 藥華藥表示，旗下新藥Ropeg今年取得美國FDA核准用於原發性血小板過多症（ET），為近30年來首款獲准治療ET的新藥。隨美國、日本市場啟動銷售，尤其教學醫院患者用藥需求增加，已開始挹注營收成長。 藥華藥在取得美國藥證前即提前部署商業化策略，8月中旬於芝加哥舉辦ET行銷大會，集結逾200名北美業務及全球子公司核心團隊，為新品上市及擴大患者覆蓋率預作準備。 藥華藥指出，目前營收成長主要來自Ropeg在真性紅血球增多症（PV）的既有市場持續擴張，加上ET新適應症上市挹注。由於PV已建立醫師網絡、銷售及商業平台，相關資源可進一步延伸至ET市場，有利加速新適應症滲透。 藥華藥的全球市場布局也持續擴張。Ropeg的ET適應症目前已取得台灣、日本及美國藥證，中國、韓國同步進入審查階段，公司並準備在澳洲提出PV及ET雙適應症藥證申請，持續擴大海外市場版圖。 Ropeg已連續四年獲NCCN治療指南推薦，目前為唯一同時列為高、低風險PV治療首選的藥物。除PV、ET外，公司也持續推進骨髓增生性腫瘤（MPN）產品布局，其中原發性骨髓纖維化（PMF）第三期臨床試驗獲獨立數據監測委員會（DSMB）建議持續進行。藥華藥表示，隨Ropeg適應症由PV進一步跨入ET，並擴大各國藥證與臨床布局，將持續朝全球MPN治療領導品牌目標推進。(新聞來源 : 工商時報一杜蕙蓉／台北報導)