【時報-台北電】華安（6657）4日董事會通過現金增資案，預計發行新股1萬張，每股暫定30元，募得的3億元資金將用於充實營運及推進巴金森氏症新藥F705PD、遺傳性表皮分解性水皰症新藥F703EB下一階段臨床試驗，藉由提升新藥資產價值，強化國際授權談判籌碼。 董座陳翰民表示，F705PD已完成一期臨床試驗，數據顯示具安全性與耐受性，觀察到提升細胞內ATP能量、延緩疾病惡化潛力。目前臨床仍缺乏能有效阻斷神經退化進程的神經保護藥物，已吸引多家國際藥廠關注。 華安近期將補充F705PD美國二期臨床試驗資料供FDA繼續審查，拚儘快啟動二期臨床，同步推進後續商業合作與授權談判。另一項新藥F703EB鎖定俗稱「泡泡龍」的遺傳性表皮分解性水皰症，目前台、美二期臨床試驗持續推進。該產品已取得美國FDA與歐盟EMA孤兒藥資格，以及FDA罕見兒科疾病認定，未來將運用相關法規優勢，加速臨床及上市進程。 進度最快的糖尿病足潰瘍新藥F703DFU，三期臨床在調整收案策略及增加臨床站點後，收案人數已明顯增加，並已向美國FDA提出期中分析。若分析結果正向，華安期待爭取相關法規優勢、縮短上市時程，並提高後續授權談判的議價空間。 陳翰民表示，隨ENERGI細胞自癒合平台旗下核心新藥陸續跨入中後期臨床，公司將推進臨床、授權及商業化進程，未來營運展望正向。(新聞來源 : 工商時報一杜蕙蓉／台北報導)