《興櫃股》安基生技開發中新藥AJ201向美提出三期臨床試驗審查申請

【時報-台北電】安基生技(7754)9月3日公告，用於治療甘迺迪氏症的開發中新藥AJ201向美國食品藥物管理局(US FDA)提出第三期臨床試驗審查申請(IND)。 申請美國甘迺迪氏症第三期臨床試驗，如美國食品藥物管理局經30天審查期無提出意見，將可開始執行第三期臨床試驗。 脊髓延髓肌肉萎縮症(簡稱SBMA，又稱甘迺迪氏症)為一種主要影響男性的罕見神經肌肉退化性疾病，保守估計男性發病率約為1/40,000，目前尚無有效治療藥物。因初期症狀易與其他運動神經元疾病混淆，歐美日臨床專家普遍認為實際患病人數被低估。 新藥開發時程長、投入經費高且並未保證一定能成功，此等可能使投資面臨風險，投資人應審慎判斷謹慎投資。(編輯：廖小蕎)