《生醫股》逸達前列腺癌新藥獲英國上市許可

【時報-台北電】逸達(6576)接獲授權夥伴通知前列腺癌新劑型新藥CAMCEVI 21毫克獲英國上市許可。 研發新藥名稱為CAMCEVI三個月劑型，用於成年人病患晚期前列腺癌的柳菩林新劑型新藥（3個月緩釋劑型）。 逸達接獲授權夥伴Accord Healthcare通知，英國藥品及健康產品管理局（Medicines and Healthcare products Regulatory Agency, MHRA）已完成柳菩林（Leuprolide）前列 腺癌新劑型新藥 CAMCEVI 21毫克針劑（CAMCEVI 21 mg leuprolide injectable emulsion，即FP-001 25毫克）之新藥上市申請（Marketing Authorization Application, MAA）審查，並授予上市許可。 在日趨高齡化的社會，前列腺癌病患數日趨攀升。根據 Verified Market Reports (VMR) 的數據，全球亮丙瑞林（Leuprolide）市場收入（所有適應症）在2024年約 為25億美元，預計到2033年將達到41億美元，2026年到2033年複合年增長率（CAGR） 為 6.0%。 逸達的CAMCEVI ETM係以獨家的緩釋針劑平台技術研發之預充填式3個月緩釋針劑，改善三十年來高活性柳菩林針劑需人工混合的技術挑戰所造成之不便及可能的使用缺失。（編輯：沈培華）