《生醫股》美時學名藥 獲日上市許可

【時報-台北電】美時（1795）宣布，自主開發的pomalidomide膠囊學名藥（原廠藥為POMALYST）已通過日本醫藥品醫療機器綜合機構（PMDA）審查，取得日本上市許可，核准劑量包括1mg、2mg、3mg及4mg。 美時總經理Petar Vazharov表示，此次核准將進一步深化在日本市場的布局，pomalidomide也成為美時繼2023年lenalidomide學名藥後，第二項在日本取得上市許可的產品。美時將與Fuji Pharma Co., Ltd.合作推動產品在日本上市，成為當地首波推出的pomalidomide學名藥。 美時指出，Pomalidomide適用於治療復發型或頑固型多發性骨髓瘤，並提供多種劑量規格，滿足不同的用藥需求。根據IQVIA截至去年12月止的過去12個月數據，pomalidomide在日本的銷售額約1.55億美元。(新聞來源 : 工商時報一彭暄貽／台北報導)