【時報記者郭鴻慧台北報導】生技大廠高端疫苗(6547)昨(17)日宣布,旗下自主研發的腸病毒71型疫苗取得重大臨床進展,受邀於印尼萬隆舉行的「第12屆亞洲兒科感染性疾病大會(ACPID 2026)」進行口頭發表。由於該大會為亞太地區兒科感染醫學界最具指標性的學術盛會,高端疫苗本次以高規格受邀簡報,顯見其研究的科學品質與臨床突破已獲國際權威專家委員會的高度認可。
在臨床數據方面,高端疫苗此次發表的長期免疫原性研究顯示,受試者在接種疫苗後,中和抗體的保護效果可持續至少6至7年,且血清保護率高達98.2%。由於腸病毒71型是引發嬰幼兒腦炎、心肌炎及肺水腫等重症併發症的主要病毒株,此項長期追蹤數據證實了該疫苗能建立長期且穩定的保護力,家長僅需在幼兒早期按時程完成接種,即可維持長達6至7年的高濃度抗體保護,大幅降低重症威脅。
除了展現長效保護力之外,高端疫苗也積極擴大產品的適用年齡層,以拓展潛在市場。高端疫苗同步在大會上發表了「學齡兒童之年齡延伸臨床試驗」成果,評估該疫苗在6歲至未滿10歲群體中的表現,結果顯示其免疫原性與安全性與2個月至未滿6歲幼童組別相當,在兩個年齡組別中皆具備極佳的安全性與耐受性。
基於穩健的科學證據,高端疫苗已於7月25日,正式向台灣衛生福利部食品藥物管理署(TFDA)遞交適應症變更申請,擬將接種年齡上限從現行的「未滿6歲」調升至「未滿10歲」。此項市場布局若順利過關,將有望將保護傘進一步擴大至國小學童,建構更完善的校園防疫網以避免群體感染,同時也為高端疫苗開闢更寬廣的防護市場。
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