【時報記者郭鴻慧台北報導】寶齡富錦(1760)今(17)日宣布自主研發的PBF-1681 Tablet(鐵易腎膜衣錠，FEXENOL Film Coated Tablet)已取得衛生福利部新藥查驗登記核准。此項核准不僅展現寶齡富錦於慢性腎臟病(CKD)治療領域長期深耕的研發實力，更是公司持續深化腎臟疾病產品線布局的重要里程碑。未來，將依主管機關核准內容及相關法令規定，積極推動產品上市及商業化作業。 鐵易腎膜衣錠的主要成分為藥用級檸檬酸鐵配位複合物。據衛福部核准內容，該藥物適用於治療「未接受透析的慢性腎臟病(CKD)成人病人缺鐵性貧血」。此外，依據核准之適應症說明，若病人有血清磷偏高的情形，本產品在治療貧血的過程中，亦可同時協助控制血清磷，為符合適應症的病患提供了一項兼顧多重併發症的治療新選擇。 慢性腎臟病目前已是全球高度重視的公共衛生議題。依據中央健康保險署統計資料顯示，臺灣每年接受透析治療病人約8~9萬人，113年透析相關醫療支出約新臺幣460億元。The Lancet(Wen et al., 2008)研究指出，臺灣CKD盛行率約11.93%，推估患者逾200萬人。 依核准內容，PBF-1681 Tablet適用於治療未接受透析之慢性腎臟病(CKD)成人病人缺鐵性貧血；另依主管機關核准適應症說明，對於血清磷偏高之病人，本品於治療過程中可協助血清磷控制。 未來，寶齡富錦將依主管機關核准內容及相關法令規定，積極推動產品上市及商業化作業，持續深化自主研發及國際合作，期望提供符合核准適應症病人更多元的治療選擇，並回應慢性腎臟病臨床治療的未滿足醫療需求。