【時報-台北電】漢達(6620)及代子公司Handa Pharma, Inc.及HandaOncology, LLC公告505(b)(2)新藥HND-039美國專利訴訟案。 Handa Oncology, LLC之505(b)(2)新藥HND-039已於美國時間114年9月29日向美國FDA提交新藥藥證申請(NDA)，並於美國時間114年11月18日獲收件許可，審查完成之目標日期(PDUFA Date)為美國時間115年7月29日。 漢達及子公司Handa Pharma, Inc.與Handa Oncology, LLC於美國時間115年7月7日收到美國Exelixis對公司及子公司Handa Pharma, Inc.及Handa Oncology, LLC提出專利侵權訴訟通知。本案為一般專利侵權訴訟，依法不適用30個月暫停（30-month stay）機制，因此不會影響FDA對本公司藥證申請案之原定審查時程。 由於此訴訟之發生為產業競爭常態，公司已委請律師因應並處理該法律爭議，並將依照美國法律及實務，積極捍衛HND-039權利，儘早解決該法律紛爭。將委請律師依法定程序辦理後續事宜，截至目前對公司營運及財務並無重大影響。（編輯：邱致馨）