【時報記者郭鴻慧台北報導】晉弘(6796)旗下電子式關節鏡EJA100已正式取得台灣衛福部食藥署(TFDA)第二類醫療器材許可。晉弘宣布,該產品將獨家授權予國內骨科醫材大廠愛派司生技(6918)進行台灣市場的推廣與銷售。雙方強強聯手,結合晉弘的拋棄式數位內視鏡研發實力與愛派司的骨科專業通路優勢,共同拓展國內精準骨科微創診療市場。
晉弘開發的EJA100為無菌、一次性使用的創新醫療器材,目前已雙雙取得美國FDA 510(k)與台灣TFDA許可。相較於傳統硬式關節鏡,EJA100免除了繁複的清洗與滅菌流程,有效降低器械耗損與交叉感染風險。此外,該設備具備輕巧便攜特色,無需外接大型影像光源設備,透過專屬平板即可靈活操作,大幅提升手術室與門診的診療效率。
愛派司生技董事長李泗銘指出,愛派司長期深耕骨科與創傷領域,此次合作不僅將公司產品線由骨科植入物與精準手術解決方案,進一步延伸至微創影像輔助工具,更為臨床醫師提供符合現代手術流程的便利選擇。
晉弘科技董事長鄭竹明則表示,與具指標地位的愛派司合作,象徵晉弘拋棄式關節鏡正式邁入台灣臨床推廣階段,將有助於加速產品在骨科與運動醫學場域的導入。
隨著醫療體系對感染防控及成本效益的重視,拋棄式內視鏡已成重要趨勢。晉弘目前已建構涵蓋硬式與軟式的拋棄式內視鏡平台(包含關節鏡、泌尿鏡、鼻咽鏡及支氣管鏡),未來將持續結合數位醫學影像、微型攝影模組及AI技術,搶攻全球安全、高效的微創診療龐大商機。
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