【時報記者郭鴻慧台北報導】和迅(6986)將在6月下旬掛牌上櫃,公司將以新藥開發搭配細胞醫療CDMO/CMO雙引擎並進為核心營運策略,除了持續推進旗下異體幹細胞新藥HeXell-2020的臨床開發外,更同步佈局細胞醫療CDMO/CMO相關委託開發暨生產服務,藉此建立多元營收基礎,並精準掌握再生醫療雙法上路後帶來的長線成長契機。
有別於多數生技新藥公司高度仰賴單一臨床資產且短期難以貢獻營收的痛點,和迅透過CDMO/CMO服務持續創造穩定的現金流入。根據最新財報數據顯示,和迅2026(今)年4月合併營收達1,670.6萬元,前4月合併營收為8,923.6萬元,較去年同期成長8.65%。公司成功將服務收入回饋並支持異體幹細胞新藥HeXell-2020的開發,建立起研發與營運相互支撐的穩健商業模式。
和迅共建置了九條專業產線以滿足產業需求,包含40公升級免疫細胞自動化封閉培養、兩條15公升級幹細胞培養、500公升級外泌體量產,以及每日逾1萬劑的無菌充填產能,服務範圍完整涵蓋當今細胞醫療產業的各項製程需求。
在新藥開發進度方面,和迅董事長黃濟鴻表示,新藥 HeXell-2020是以異體臍帶間質幹細胞治療血管病變為基礎,採取「一種藥品、開發多項適應症」的高效開發策略,管線佈局橫跨心血管疾病與抗老退化兩大領域。其五大適應症涵蓋心臟疾病併同冠狀動脈疾病(HF-CAD)、冠狀動脈心臟病(CAD)、老年衰弱症(Frailty)、慢性腎臟病(CKD)及移植物抗宿主疾病(GVHD)。
目前臨床試驗持續推進,HeXell-2020針對HF-CAD正執行一期臨床試驗中;針對CAD的Phase I/IIa人體臨床試驗申請,已於2025年4月獲美國FDA核可,並取得台灣衛福部原則同意試驗進行;此外,針對老年衰弱症的 Phase I 臨床試驗申請亦已獲美國FDA核可執行。
根據 Fortune Business Insights 於2025年11月的推估,全球再生醫療市場將以高達34.6%的年複合成長率(CAGR)快速擴張,預期市場規模至2032年將出現爆發性成長。
在全球高齡化、慢性病與退化性疾病治療需求同步升溫的趨勢下,再生醫療、細胞治療及細胞製造服務的長線擴張趨勢已相對明確,和迅生技憑藉其雙引擎策略與完整產能,未來營運成長動能可期。
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