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《生醫股》北極星暫緩新藥臨床試驗 股價跳水創近6年新低
(圖片來源:freepik)
發布時間:2026-05-26 11:12:52
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作者:時報新聞

【時報-台北電】北極星藥業-KY(6550)昨(25)日召開董事會,通過擬暫緩平滑肌肉瘤(LMS)臨床試驗後續推進案,且主動向美國食品藥物管理局(FDA)撤回該公司之治療惡性胸膜間皮瘤(MPM)適應症上市許可證申請(BLA)案,也將對美國子公司進行人力調整,利空一出,引發市場疑慮,拖累該股今日股價直接跳空跌停,在苦無接手下,仍有逾三千張跌停掛出賣單無法成交。
北極星藥業宣布暫緩LMS臨床試驗推進,並預計主動撤回MPM的BLA申請,市場以利空解讀,拖累北極星藥業股價直接跌停跳水,呈破底走勢,股價創2020年9月以來的新低。
北極星藥業表示,公司係依原先臨床試驗設計所規劃之期中檢視機制,並參考獨立資料監督委員會專業建議,綜合評估LMS臨床試驗進展、法規審查溝通情形及整體資源配置後,決定暫緩LMS臨床試驗後續收案及推進,後續將優化受試族群及試驗設計。
針對MPM的BLA申請部分,北極星藥業表示,審查過程中,持續依主管機關要求補充資料並保持溝通,惟依公司經營策略及產品長期商業化佈局因素,擬主動撤回BLA申請。後續將檢視既有臨床資料,並就不同病人族群之治療反應、受益可能性及整體開發可行性進行更深入分析。(新聞來源:工商即時 鄭淑芳)
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