【時報記者郭鴻慧台北報導】心誠鎂(6934)今(23)日宣布，旗下振動篩孔式噴霧器Pulmogine正式通過歐盟醫療器材法規MDR認證，成功由先前的歐盟醫療器材指令MDD(93/42/EEC)升級。此項取證里程碑彰顯公司接軌國際最新法規標準的高度競爭力。 心誠鎂的定位為國際藥廠長期戰略合作夥伴，公司一直以來採取以國際呼吸治療產業趨勢為核心的資源配置策略，長期投入於研發、品質控管與臨床安全評估等，並導入「藥品等級」的嚴格要求；因此當面對歐盟醫療器材監管制度以更嚴格的MDR(2017/745)取代先前的MDD時，公司憑藉著系統化的法規基礎，成功跨越MDR轉換期的挑戰，順利取得認證，展現了公司在法規應對與技術品質上的頂尖實力。 心誠鎂表示，取得MDR認證的Pulmogine已獲得包含美國FDA等全球多國法規認證，並於2025年與Aerogen達成全球霧化治療策略合作，此次的取證對公司來說，不只是「換一張證書」，更是在國際呼吸治療領域中競爭力的全面升級，這項里程碑將進一步強化合作夥伴對本公司產品的信任與依賴，更為公司在歐洲及全球市場與國際藥廠之戰略合作，長線佈局鋪平道路，確保營運成長動能持續釋放。