【時報-台北電】易威（1799）16日在法說會中利多，除宣布505(b)(2)新藥TLX-042已向美國FDA遞交新藥查驗登記（NDA）外，也進一步說明擬併購健亞（4130）的整合藍圖。易威董事長林翰飛表示，將以產品開發、跨區整合與產業併購三大引擎，打造具國際競爭力的製藥平台。 易威受惠美國市場逐步放量、合作開發的委託開發暨製造服務（CDMO）業務成長，及中國大陸市場核心產品銷售穩定向上，第一季合併營收達2.37億元、年增56％，其中3月單月營收突破1億元，分別創單季與單月營收歷史新高。法人看好易威首季將進入獲利新紀元。 林翰飛表示，TLX-042為易威首項由內部團隊完全自主開發並擁有完整權利的新藥，具高度策略意義。依過往經驗，FDA審查時程約需十個月至一年，若順利通過，將有助擴大其在神經系統用藥領域的市場布局。 針對易威推動換股併購健亞，市場派不斷放話，4月22日健亞股東會充滿變數。對此林翰飛表示，就現況看來偏向「樂觀」。 林翰飛指出，與健亞整合後將建立跨區域「研發、製造、銷售」一體化運作模式。雙方可整合台灣研發能量與易威既有國際開發經驗，建立跨區合作平台；且部分美國市場產品可導入台灣生產，再回銷美國，除提升產能配置彈性，也有助健亞加速累積FDA查廠經驗，強化法規接軌能力；再者台灣研發成果亦可透過易威既有通路進入美國與中國市場，擴大產品商業化範圍。 易威在美國已建立具規模的生產基地，並累積多次FDA查廠經驗，結合健亞於台灣符合GMP規範的製造能量，將形成台美互補的供應鏈優勢。在當前國際製造回流與供應鏈重組趨勢下，此一跨區分工模式有助提升整體營運效率與市場競爭力。 中國市場方面，目前仍處於通路深化階段，已逐步建立醫院銷售網絡，隨著前期布局完成，今年成長動能可望浮現，未來亦不排除調整合作模式以提升滲透率。 展望未來，林翰飛示，將持續深化505(b)(2)新藥、特殊劑型產品及跨區域商業化平台布局，並透過策略合作與併購整合，逐步建立具規模化與國際競爭力的製藥體系。公司亦期望藉由平台化發展，帶動台灣醫藥產業提升國際能見度與競爭力，創造長期營運與產業價值。(新聞來源 : 工商時報一杜蕙蓉／台北報導)