【時報記者王逸芯台北報導】台灣再生醫療CDMO大廠樂迦再生（6891）宣布，耗時2.5年、斥資逾10億元打造、位於竹北生醫園區的國際級智慧化細胞工廠已正式完工，預計於第2季啟用。該廠總樓地板面積約6100坪，將成為亞洲最大符合PIC/S GMP規範的智慧細胞廠，提供「數位化」、「智慧化」、「量產化」的一站式服務，目標成為全球細胞與基因治療（GCT）業者的重要CDMO合作夥伴。 董事長邱俊榮表示，竹北廠為亞洲唯一專為細胞製造量身打造的超級細胞工廠，將保養維修作業層與生產空間明確區隔，並導入全方位原生數位化生產管理系統，擺脫過去高度仰賴人工技術、成本高且效率低的實驗室模式。同時，自日本導入自動化機器人設備，推動細胞製造邁入智慧化與高速量產新階段。無論是尋求亞洲在地CMO服務的大型國際藥廠，或處於臨床階段、需要CDMO支援的中小型再生醫療公司，皆可透過樂迦多模態細胞製造平台進行合作。 在竹北廠啟用前，樂迦位於汐止的PIC/S GMP先導工廠已陸續取得國際訂單及合作協議，驗證其可依客戶需求提供客製化高規格細胞製造服務的能力，包括取得日本Cell Fiber的CDMO訂單，結合其「高效細胞封裝擴增培養技術」與樂迦GMP製造能力，成功推進商品化；亦承接澳洲上市新藥公司Cambium Bio乾眼症新藥三期臨床試驗用藥的國際代工訂單。此外，近期更與全球CRO大廠Charles River簽署合作備忘錄（MOU），將海外技術導入台灣生產。隨著竹北廠投產，先導工廠訂單也將轉為量產訂單，持續挹注營收。另在美國《生物安全法案》（Biosecurity Act）推動下，樂迦可望成為國際再生醫療公司布局亞洲的重要合作對象。 執行長張裕享表示，樂迦已建立符合全球GMP規範的多模態生產平台，目前可支援客戶臨床申請及產品開發，過去投入的布局與投資效益將逐步顯現。近期成果包括完成iPSC製程優化，製程時間由77天縮短至55天，大幅節省約三分之一人力；另與日本臍帶血公司合作專案，透過自動化設備成功將產能放大100倍，並於6個月內達標，預計今年4月開始認列相關訂單，金額逾千萬元。 此外，在熱門外泌體領域，樂迦已與日本製藥大廠合作進行外泌體細胞開發與製備。第一階段已完成以iPSC分化為指甲幹細胞並萃取外泌體；第二階段將進一步分化為毛髮幹細胞並進行外泌體萃取。另一方面，樂迦iPSC衍生外泌體（Exosomes）已取得國際INCI認證，並與日本客戶簽訂訂單，切入高階美容保養原料市場。透過與日本京都大學（iPS Academia Japan）的專利授權合作，已具備供應全球研究機構及醫美大廠高品質原料的能力。 整體而言，樂迦已擘劃明確的短中長期發展藍圖。短期以iPSC儲存服務、外泌體產品及先導工廠挹注營收，確保現金流穩定；中期則加速導入國際CDMO訂單，帶動營收成長並提升毛利率與獲利能力；長期目標為擴大全球布局，成為亞洲領先的CDMO供應商。 全球再生醫療市場正處於高速成長階段。根據Fortune Business Insights資料顯示，2026年市場規模約630億美元，年複合成長率（CAGR）達31.27%，預估至2034年將成長至5555.8億美元。其中亞太地區為成長最快市場，主要受政府政策推動、研發投資增加、創新療法核准（如RMAT認定）及精準醫療需求提升所帶動。