【時報記者王逸芯台北報導】藥華藥（6446）繼今年2月決議於美國波多黎各投資設立子公司及製造廠後，近日宣布正式進軍當地，全面啟動波多黎各廠建置，宣告公司邁入全球製造布局嶄新階段，朝「臺美雙生產基地」戰略全面推進，為全球供應鏈韌性再添關鍵支柱。 藥華藥指出，隨著旗下創新長效型干擾素Ropeginterferon alfa-2b（簡稱Ropeg，即P1101）全球需求持續攀升，加上原發性血小板過多症（ET）適應症預計於今年8月取得美國藥證，並同步推進多國上市布局，為確保產品供應穩定並因應未來成長動能，公司積極擴充產能，以掌握全球市場發展契機。此次進軍波多黎各，不僅是產能升級，更是布局美國市場的重要戰略部署。 在波多黎各新廠建置策略上，藥華藥展現高度執行力，目標於2027年完成取證並投入生產。目前除完成廠房投資外，亦已提前啟動整體建置規劃。以臺中廠通過美國FDA GMP查核的經驗及廠房設計為基礎，導入「copy exact」建廠模式，完整複製台中廠成熟製程與品質系統，使新廠可快速銜接量產，同時兼顧效率、品質與法規一致性。 藥華藥表示，波多黎各建廠案將沿用台中廠建置模式，由同一支擁有近40年經驗的國際級製藥工程設計團隊負責設計。該團隊具備深厚GMP與跨國法規實務經驗，並擁有多項國際知名藥廠設計實績。農曆年前，該團隊亦特別來台，針對波多黎各廠進行設計討論，並詳實紀錄台中廠運作細節，以利後續技術轉移。 藥華藥創辦人暨執行長林國鐘博士表示：「隨著Ropeg全球需求持續成長，強化供應韌性、提升產能規模並推動全球多元布局，已成為藥華藥的核心策略。我們非常榮幸能在美國建立首座海外生產基地，波多黎各未來將成為公司服務美國市場的重要樞紐，持續以穩定且高品質的供應鏈服務全球患者。」