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《生醫股》台灣新穎自研疫苗出海首例! 高端奪下越南首張腸病毒藥證
(圖片來源:freepik)
發布時間:2026-03-18 07:44:25
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作者:時報新聞

【時報記者郭鴻慧台北報導】高端疫苗(6547)海外佈局迎來重大里程碑!其自主研發的「恩穩健」(Envacgen)腸病毒71型疫苗,已正式取得越南法規主管機關核發的新藥上市許可證。這不僅是越南官方核發的第一張腸病毒藥證,更是台灣首度有自有研發的新穎疫苗成功進軍海外市場的指標性首例,接下來高端疫苗將會開始衝刺東南亞市場。
高端恩穩健腸病毒疫苗在台灣市場已展現強大的統治力。自2023年8月在台上市以來,該疫苗在台灣腸病毒自費疫苗市場中,始終維持高達95%以上的驚人市佔率。目前在台累計銷售已突破50萬劑,穩居國內兒科自費疫苗最暢銷的領導產品,為公司提供了穩固的銷售基本盤。
展望未來,東南亞市場將成為高端疫苗下一波營運成長的關鍵引擎。台灣與東南亞國家同屬腸病毒高度流行區,其中71型(EV71)更是引起嬰幼兒重症與致死率最高的型別。
越南擁有龐大人口紅利,每年新生兒出生數高達約136萬人,也有強烈的剛性醫療需求,受限於氣候濕熱與人口稠密,越南長期飽受疫情之苦。當地每年平均通報約5萬至10萬例手足口病(HFMD);2023年更爆發18萬名兒童確診、31名兒童死亡的大規模疫情,對當地醫療體系造成沉重負擔。
面對跨國疫苗大廠兵家必爭的越南兒童疫苗市場,高端疫苗此次成功拔得頭籌,具備極佳的市場先行優勢。為了加速市場滲透,公司已結盟法商Substipharm Biologics做為區域市場合作夥伴。預期透過此策略結盟,高端疫苗將能迅速導入越南與東協當地的自費市場。這項進展不僅能為當地嬰幼兒提供防疫保護,更將為公司的整體營運挹注強勁動能。
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