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《生醫股》昱展新藥ALA-1000臨床三期時程調整
(圖片來源:freepik)
發布時間:2026-02-23 16:20:11
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作者:時報新聞
【時報-台北電】昱展新藥(6785)授權夥伴專案進展更新。
根據授權夥伴Indivior Pharmaceuticals Inc.於Q1 2024 Results發布ALA-1000(INDV-6001)的計畫時程,原預計在2026年第一季啟動的臨床3期試驗,經昱展新藥與授權夥伴Indivior討論後更新進展。
在過去一年,雙方持續積極深化製造開發相關工作,以支持臨床試驗藥品供應。為確保建立一套穩健、可因應各國法規單位查廠要求,且符合未來商業化生產需求之製程,經評估後認為需增加時間完善製程放大與確效工作,使後續臨床開發能在製程更成熟、可長期支持的製造條件下推進,故而推遲原訂於2026年第一季啟動的後期臨床開發時程。此次時程調整僅基於製造準備的考量,並未變更臨床開發策略,亦完全不影響本計畫之安全性概況或治療潛力。(編輯:沈培華)
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