nStock_icon
《興櫃股》漢康-KY新藥HCB101獲美FDA孤兒藥資格認定
(圖片來源:freepik)
發布時間:2026-02-13 11:02:52
分享
作者:時報新聞

【時報-台北電】漢康-KY(7827)公告,開發中新藥HCB101獲美國FDA授予用於治療胃癌(Gastric Cancer)之孤兒藥資格認定(Orphan Drug Designation, ODD)。
依美國《孤兒藥法案》(Orphan Drug Act)規定,取得孤兒藥資格之新藥,於臨床開發及藥證申請過程中,得享有包含臨床試驗相關稅務抵減、藥證申請費用減免、法規諮詢支持等政策優惠;於最終獲准上市時,該藥品將可於美國市場享有七年市場專屬權。
漢康-KY表示,HCB101獲美國FDA授予用於胃癌之孤兒藥資格,並提升於美國市場策略布局與發展彈性,對公司未來營運發展具正面助益。(編輯:林家祺)
☞警語:以上媒體報導,非任何形式之投資建議,投資前請獨立思考、審慎評估。nStock網站所有內容僅供APP使用教學參考,並無任何推介買賣之意,投資人應自行承擔交易風險。
熱門排行
上市
上櫃
合併
漲幅
跌幅
成交值

讀取中....

© 2020. 凱衛資訊股份有限公司(統編:21261212) All Rights Reserved.
1
nStock is one brand of K WAY Information. V2.0.3.6