【時報記者郭鴻慧台北報導】神隆(1789)今(21)日宣布成功取得衛福部食品藥物管理署(TFDA)核發的多發性骨髓瘤(Multiple Myeloma)治療藥物-Bortezomib台灣藥證。 台灣神隆總經理盧麗安表示，拿到多發性骨髓瘤治療藥物-Bortezomib台灣藥證核發，對團隊是一大鼓勵。Bortezomib是第一個由廠內自製生產並獲美國FDA核可的抗癌針劑產品，今又再度取得台灣TFDA藥證，為台灣國產自製唯一擁有FDA及TFDA雙證核可的多發性骨髓瘤針劑產品，顯示台灣神隆的研發產製能力是獲得國際及台灣認可。 多發性骨髓瘤為惡性漿細胞腫瘤，是一種具有復發特性且目前仍難以徹底根治的漿細胞發育異常疾病，位居許多國家第二常見的血液系統惡性腫瘤。多發性骨髓瘤常見於骨髓漿細胞異常增生，擠壓正常造血細胞導致高血鈣、貧血、及骨病變(如骨折)，同時分泌大量異常免疫球蛋白片段(單株蛋白)，造成腎損傷並削弱免疫功能。 據國民健康署統計數據顯示，台灣每年新增多發性骨髓瘤的病例數約為700-800人，多集中於70歲左右的高齡族群，男性比女性略多。當病患確診多發性骨髓瘤後，使用蛋白(酉每)體抑制劑Bortezomib是多發性骨髓瘤治療中重要一環，可以抑制蛋白(酉每)體(Proteasome)的生長，促進癌細胞凋亡。 據美國國家綜合癌症網絡(NCCN)最新治療指引，Bortezomib與其他藥物的合併療法已獲評為Category 1，代表這項治療方案擁有最高等級的臨床證據支持，並獲得腫瘤領域專家高度一致推薦，是多發性骨髓瘤患者公認的標準治療方式。同時Bortezomib也已列入台灣食藥署公告的標靶治療必要藥品清單，顯示它用於治療多發性骨髓癌的必要性及重要性。