【時報記者郭鴻慧台北報導】祥翊(6676)開發用於治療維生素K1缺乏症Phytonadione Injectable Emulsion USP(PTD-I, 1 mg)正式獲得美國藥證，為公司在近期多項送審案中，今年度第一個獲得批准的產品。 祥翊目前在美國等待獲批的尚有CIT-I、CLB-T與NTN-SC等三項產品，預期可在今年陸續取證。其中治療肺纖維化產品NTN-SC，根據市場研究數據，在美國市場規模高達27億美元。 除美國市場外，祥翊董事長吳永連表示，公司自三年前推動「一藥多證」的策略，將已取得美國FDA核准之藥品擴大至多國市場，已逐步取得成果。目前正在審查的送件中，包含：英國2項藥證「NFT-C(Nitrofurantoin)，CPT-I(Carboprost)」、中東北非(MENA)地區1項(CPT-I）及馬來西亞1項(CPT-I)，同時也正積極與歐盟、加拿大、澳洲及南美洲多國洽談合作。此「一藥多證」的策略，不僅可擴大公司營運規模，降低單一市場依賴風險，加速國際布局的進程。 祥翊除以「一藥多證」策略外，也與國內外藥廠合作，深化連結一同進軍國內與國際市場，吳永連指出，目前與一國內合作夥伴共同開發申請臺灣藥證的藥品有2項，包括治療重度痤瘡的ITN-SC(兩款劑型)與治療肺纖維化的NTN-SC(兩款劑型)。其中，ITN-SC的兩款劑型已分別於2025年10月、11月獲得藥證，標誌著祥翊產品正式進入臺灣市場的里程碑。而與另一國內合作夥伴共同開發治療威爾森氏症之產品，也已開啟美國與歐洲市場之申報工作，並同時針對其他新適應症的治療。 祥翊的另外一項CDMO/CMO業務，已執行超過40項專案，合作對象包含臺灣、日本與美國等國家，2026年持續有新的專案不斷導入，可為祥翊貢獻穩定及相當的營收。