【時報記者郭鴻慧台北報導】仲恩生醫(7729)昨(14)日宣布，與日本再生醫療產業夥伴 Cyto-Facto 正式簽署合作意向書（Letter of Intent, LOI），雙方將就仲恩核心幹細胞產品Stemchymal委託製造合作展開密切洽談，為未來日本取證後之市場供給預作準備，並作為仲恩深化台日再生醫療產業鏈合作的重要一步。 仲恩生醫董事長王玲美指出，由社長Yasunori Ishibashi 帶領的Cyto-Facto為日本再生醫療與細胞治療相關領域指標性業者，前身「日本神戶生醫研究創新基金會細胞治療研發中心是亞洲首座專責製造全球首款 CAR-T細胞治療產品的GMP製造廠，對於細胞與基因治療製造具有豐富經驗，其技術實力也吸引日本住友商事、富士軟片、旭化成、D3 LLC、MPower Partners等國際級企業投入資金與策略支持。 本次合作意向主要聚焦仲恩幹細胞新藥Stemchymal細胞製備與委託製造合作，雙方將依循國際法規與品質規範，就製程技術、品質管理及產能配置等面向進行實質合作規劃。 王玲美強調，推動Stemchymal在台灣及日本取得藥證並成功上市，是仲恩現階段的首要目標，日本取證方面，正由授權夥伴REPROCELL持續與日本PMDA進行遞件前諮詢溝通中。 為因應未來日本藥證取得後的量產與供應需求，仲恩去年即數度實地走訪日本多家 CDMO 廠商評估合作可能性。 而Cyto-Facto在日本再生醫療與細胞製造相關領域具豐富實務經驗，並對日本法規與品質體系有深入理解，本次就Stemchymal委託製造簽署合作意向書，也象徵仲恩在既有研發與品質基礎上，進一步為產品量產與供應布局預作準備。 仲恩生醫資深副總柯景懷補充，合作意向簽署是雙方初步共識，相關細節仍須視後續技術、法規及商業條件之討論與評估結果，再經正式協議簽訂後執行。未來，仲恩將持續推動產品開發、製造布局與國際授權，期望透過更多跨國產業鏈合作，完善全球市場佈局，加速推動仲恩產品邁向國際市場。