【時報-台北電】長聖（6712）受惠自有細胞療法CDMO製備與儲存服務動能穩定增長，2025年營收正式跨過10億大關，以10.27億元再創新高，並交出年增9.3％佳績。有鑑於再生醫療法正式上路，公司預期營運將邁入成長關鍵年，2026年目標力拚年成長達25％。 長聖營運表現耀眼，2025年12月營收1.28億元，連三個月站穩單月億元以上水準，顯示公司營運已明顯升級。第四季營收3.64億元，亦創下單季新高。 長聖表示，隨著《再生醫療法》與《再生醫療製劑條例》2026年1月1日正式施行，台灣再生醫療產業進入法制完備、發展加速的新階段。公司目前布局的CAR001、UMSC01與外泌體藥物平台，皆屬法規所定義之「危及生命或嚴重失能疾病」適應症範疇，未來在完成第二期臨床並具備安全性與初步療效後，將可依法申請五年期暫時性藥證，有助於加速臨床成果轉化與實際應用。 其中，旗艦產品CAR001（異體非病毒mRNA編輯雙靶點CAR.BiTE-γδT細胞治療）Phase I／IIa臨床試驗持續推進。在膠質母細胞瘤（GBM）患者中，已觀察到腫瘤縮小近8成的顯著臨床反應，且整體安全性良好。 除GBM外，CAR001在微衛星穩定型（MSS）實體腫瘤患者中，亦觀察到腫瘤體積出現縮小趨勢。長聖指出，MSS型腫瘤對現行免疫檢查點抑制劑反應有限，長期被視為「免疫治療冷腫瘤」。CAR001透過γδT 細胞結合BiTE雙靶點機制，有助於突破腫瘤免疫逃脫屏障，初步臨床觀察顯示其在MSS病患中具潛在臨床活性，為後續擴大臨床試驗與適應症布局奠定基礎。 長聖表示，CAR001預計於2026年啟動Phase IIa臨床試驗，加速跨國臨床布局，擴大在實體腫瘤領域的臨床驗證。 另外，UMSC01與外泌體平台穩健推進三大技術主軸同步布局，UMSC01臍帶間質幹細胞產品已於多發性硬化症（MS）與急性心肌梗塞（AMI）兩項適應症持續進行Phase IIa臨床試驗，臨床布局穩健推進。 外泌體平台則持續朝向神經退化性疾病等高未滿足醫療需求適應症推進，為長聖中長期產品線奠定發展基礎。(新聞來源 : 工商時報一杜蕙蓉／台北報導)