【時報-台北電】中裕17日宣布，旗下全球首創長效型雙抗體愛滋病療法TMB-365/TMB-380，已於美國完成Phase IIb臨床試驗首位受試者收治，力拚2026年上半年完成全數收案，最晚2027年初即可完成六個月期中分析，授權也可望在那個時間點附近拍板。 中裕執行長張金明表示，TMB-365/TMB-380目標於2030年上市，高峰銷售期落在2034至2035年，年藥費將訂於5萬至6萬美元，與現行主流口服愛滋藥物水準相當。產品將鎖定全球長效HIV治療市場，定位為成長期療法。依同類藥物市場估值推算，法人看好授權價值可望達15億至20億美元。 張金明表示，現階段依循國際顧問建議，採取「臨床推進、授權同步洽談」策略，雖然愛滋病治療屬相對利基市場，未必是所有大型藥廠的核心布局，但長效治療已成明確趨勢。Phase IIb啟動，代表中裕產品已跨入中後期臨床門檻，未來數據若順利達標，將有機會使公司在愛滋病治療布局，從後線用藥邁向前線治療選項。此次Phase IIb臨床試驗於美國多個臨床中心同步展開，主要鎖定已接受現行標準療法、但希望採用更長效、依從性更佳治療模式的HIV感染者。試驗重點包括評估長期安全性與耐受性、病毒抑制效果的持續性，並探索每兩個月施打一針、為期一年的長效治療方案，以提升患者依從性與生活品質。 中裕指出，若本次Phase IIb的期中分析結果與先前PhaseIIa一致，顯示穩定且持久的病毒抑制效果，公司將向美國FDA申請突破性療法認定，並同步與主管機關討論Phase III試驗設計與加速審查路徑，以縮短後期臨床與上市時程。 中裕先前公布的Phase IIa臨床結果，已展現TMB-365/TMB-380的First-in-Class／Best-in-Class潛力，所有受試者均達成病毒量完全抑制，且血中濃度穩定，試驗中未出現重大藥物不良事件，顯示長期使用安全性佳。該產品亦為全球唯一無需篩選耐藥患者的雙抗體長效療法，透過互補機制全面抑制病毒進入路徑，具備取代每日口服藥物的潛力，患者一年僅需約六次注射即可維持治療效果。(新聞來源 : 工商時報一杜蕙蓉／台北報導)