【時報記者郭鴻慧台北報導】藥華藥(6446)11月營收連續3個月創新高，今(8)日股價開高一度衝上527元，不過，多頭追價乏力，價由紅翻黑，最低曾至512元，晨盤振幅逼近3%左右。 罕見血癌新藥Ropeginterferon alfa-2b(簡稱Ropeg，即P1101)，在美國及全球市場銷售持續增長、全球子公司與合作夥伴貢獻同步擴大，推升藥華藥11月營收15.5億元，月增10.63%、年增53.02%，已連續3個月刷新單月歷史新高。 藥華藥旗下PV新藥Ropeg用於新適應症原發性血小板過多症(ET)的全球藥證申請持續推進當中，大陸、臺灣、日本ET藥證申請陸續完成，而美國心已送件申請，若順利獲准，最快有望於明年上半年取得美國ET藥證，成為公司啟動第二成長曲線的重要動能。 此外，Ropeg筆型注射劑的補充性生物製劑查驗登記申請(sBLA)審查亦同步進行中。FDA已通知審查目標完成日(PDUFA date)為2026年2月14日。Ropeg筆型注射劑設計為一次性使用的預充填注射筆，可降低重複使用的潛在風險，提升用藥安全性及操作便利性，並有助於改善高齡患者的用藥依從性。 藥華藥12月6~9日出席第67屆美國血液學年會(ASH），發表多項Ropeg用於真性紅血球增多症(PV)的最新研究成果。此次發表的最新數據進一步強化Ropeg在PV中具備深度且持久療效的證據，內容包括高起始劑量的長期療效與安全性、與深度分子反應相關的轉錄體特徵分析、JAK2 V617F突變量快速下降對反應持久度的預測價值，以及更早達成並維持完全血液反應(CHR)的臨床意義，整體凸顯Ropeg作為PV治療重要選項的價值。