【時報-台北電】藥華藥（6446）受惠罕見血癌新藥Ropeg，在美國及全球市場銷售持續增長，推升11月營收達15.5億元，月增10.63％、年增53.02％，已連續三個月刷新單月營收新高紀錄。隨著全球子公司與合作夥伴貢獻同步擴大，營運成長動能明確，法人看好，藥華藥2026年起進入加速爆發期。 藥華藥已向美國FDA提交Ropeg用於原發性血小板增多症（ET）的新增適應症申請，並獲FDA確認申請案已於10月30日收件，若收件日起60日內未提出其他意見，該案將於今年12月29日正式進入實質審查，最快有望於明年上半年取得美國ET藥證，成為第二成長曲線的重要動能。 此外，Ropeg筆型注射劑的補充性生物製劑查驗登記申請審查亦同步進行中。FDA已通知審查目標完成日為2026年2月14日。 Ropeg筆型注射劑設計為一次性使用的預充填注射筆，可降低重複使用的潛在風險，提升用藥安全性及操作便利性，並有助於改善高齡患者的用藥依從性。藥華藥將持續配合FDA審核，力求盡早將產品推向市場，滿足患者需求。 藥華藥近日出席第67屆美國血液學年會（ASH），發表多項Ropeg用於真性紅血球增多症（PV）的最新研究成果。此次發表的最新數據進一步強化Ropeg在PV中具備深度且持久療效的證據，內容包括高起始劑量的長期療效與安全性、與深度分子反應相關的轉錄體特徵分析、JAK2 V617F突變量快速下降對反應持久度的預測價值，及更早達成並維持完全血液反應的臨床意義，整體凸顯Ropeg作為PV治療重要選項的價值。 藥華藥表示，近期受到國內外機構法人高度關注，明年1月並將參加J.P. Morgan 2026 Healthcare Conference，向全球投資人報告最新營運進展與市場策略。(新聞來源 : 工商時報一杜蕙蓉／台北報導)