【時報記者郭鴻慧台北報導】中裕(4147)今(4)日宣布,東北非地區行銷夥伴AcedrA BioPharmaceuticals已於12月3日正式向沙烏地阿拉伯食品藥品管理局(SFDA)提交中裕新藥HIV治療藥物Trogarzo的註冊申請。此申請包含靜脈點滴與靜脈推注劑型,象徵Trogarzo進軍中東市場的重要里程碑。沙烏地阿拉伯食品藥品管理局(SFDA)日前已授予 Trogarzo(ibalizumab-uiyk)罕見疾病藥物資格。
中裕Trogarzo已於美國上市多年,是專為多重抗藥性HIV(multidrug-resistant HIV, MDR HIV)患者設計的創新治療。其作用機轉屬於進入抑制劑(Entry Inhibitor),可阻斷病毒進入宿主細胞,具備傳統小分子藥物難以取代的臨床價值。
中裕指出,藉由與多國策略夥伴合作,Trogarzo正加速拓展至全球更多市場。沙烏地阿拉伯為中東醫療投入快速成長的市場之一,對創新藥物採購、國際合作與引進先進療法持積極態度。
此次註冊申請,預計將提升Trogarzo在中東地區的可及性,進一步強化中裕新藥旗下HIV產品線之全球布局。
中裕新藥執行長張金明博士表示,Trogarzo是中裕新藥邁向國際的重要里程碑,我們很高興看到國際合作夥伴 AcedrA 將此創新療法帶向中東市場。
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