【時報-台北電】藥華藥受惠血癌新藥Ropeg美國市場出貨針數再創新高，9月營收達13.2億元，月增3.44％、年增41.34％，並推升前三季營收一舉突破百億元，達107.5億元、年增61.14％，提前改寫年度營收新高紀錄，也成為繼保瑞、美時後，第三家營收站上百億元大關的生技製藥股。 藥華藥表示，Ropeg已獲全球近50個國家核准用於治療真性紅血球增多症（PV）患者，今年底前亦可望再取得墨西哥藥證。另外，美國與日本子公司銷售團隊已完成擴編與培訓，預期第四季起逐步展現效益，更為明年營收注入新動能。 此外，Ropeg在治療原發性血小板過多症（ET）新適應症的藥證申請也報捷，今年已完成中國大陸、台灣、日本的送件。由於FDA同意直接送件，藥華藥將於第四季提出申請，並爭取優先審查資格，最快有機會明年上半年取得美國藥證；而如以標準審查資格進行，美國藥證則落在明年下半年，公司正面看待ET開啟營運的第二成長引擎。 另外，藥華藥也積極拓展Ropeg的多適應症布局，在骨髓增生性腫瘤（MPN）治療領域中，用於治療早前期原發性骨髓纖維化（PMF）患者的全球第三期臨床試驗HOPE-PMF，計畫於台灣、美國、日本、中國等多國同步進行，目標招募150名受試者。 Ropeg用於PMF已有卓越的臨床試驗數據支持，由香港大學醫學院瑪麗醫院血液科Professor Gill主持的第二期IIT試驗「P1101MF」的正面成果，已於2025年EHA年會以口頭報告形式發表，顯示Ropeg在國際血液腫瘤領域備受關注。(新聞來源 : 工商時報一杜蕙蓉／台北報導)