【時報記者郭鴻慧台北報導】台灣再生醫療CDMO公司樂迦再生(6891)竹北新廠即將於2026年完工，今日宣布已與澳洲Cambium Bio(CMB.AX)簽署合作備忘錄(MOU)。Cambium將在樂迦完成FDA查廠與GMP認證後，委託樂迦進行旗下正在台灣、美國、澳洲等三地進行第三期臨床試驗的乾眼症新藥Elate Ocular相關的CDMO業務。 樂迦董事長邱俊榮表示，本次與Cambium簽訂的是樂迦接獲首張進入美國第三期臨床試驗的國際委託製造MOU，是對樂迦新廠國際級能力的信任與肯定，代表「立足台灣，全球接單」的目標可在樂迦實踐。這不僅是樂迦跨足全球CDMO市場的重要里程碑，更富涵供應範圍跨出亞洲、邁向全球的戰略意涵，同時針對美國FDA的查廠重點皆已提前導入。 邱俊榮進一步指出，樂迦一旦通過美國FDA查廠，未來不僅將協助國際藥廠臨床與商業化量產，更將成為台灣再生醫療技術銜接國際的橋樑，讓台灣廠商能透過樂迦的智慧工廠平台、以更具競爭力的成本取得FDA查廠驗證，連結全球市場。此合作案更代表樂迦已具備CMO(委託製造)的能力，承接國際訂單，加上廠區獨到設計可滿足不同客戶對客製化製程環境需求。 除了本次與樂迦簽署的合作備忘錄外，Cambium近期也宣布與法國Benta SAS簽訂乾眼症新藥Elate Ocular的中東與歐洲市場授權合作。Benta 集團為跨足40多國的國際醫療產業集團，代表Cambium正在全球範圍積極布局新藥開發與商業化。 未來，除中東與歐洲市場外，其他國際市場的臨床與商業化量產，皆將交由樂迦智慧工廠承接，進一步加速擴大市場規模。樂迦能與Cambium並列成為其國際策略合作夥伴，不僅凸顯竹北智慧工廠的合規與量產能力獲得國際認可，更意味著樂迦的地位已被拉升至與歐洲大型藥企合作同等的重要戰略層級，顯示台灣在全球細胞與再生醫療產業鏈中，正扮演愈加關鍵的角色。 Cambium為澳洲掛牌的臨床階段新藥公司，於2024年由台灣正揚集團在美國投資的Cambium Medical Technology與已上市的澳洲再生醫療 Regeneus合併而成。主要技術來自正揚專利開發的人類血小板裂解液(hPL)，旗下產品線除了乾眼症新藥外，還包括骨關節炎與其他組織修復適應症等臨床階段新藥。