【時報記者郭鴻慧台北報導】生華科(6492)今(7)日公告，候選新藥Pidnarulex(CX-5461)獲選由美國國家癌症研究所(NCI)贊助五年的抗癌計畫中，繼首個單獨用藥治療晚期實體腫瘤試驗已經啟動收案，緊接著，第二項針對具有MYC基因異常的B細胞淋巴瘤的第1b/2期臨床試驗亦已向美國食品藥物管理局(FDA)正式提出IND申請，標誌著CX-5461新藥開發邁入關鍵里程碑。 生華科指出，在NCI贊助臨床經費下，將為公司節省可觀的臨床開發支出、減輕研發成本，提升整體專案價值與商業化潛力，對未來成長具重大正面助益。 MYC為高度關鍵的致癌基因，約28%的癌症患者存在其基因擴增或突變，包括肺癌、乳癌、肝癌及淋巴瘤等。MYC蛋白可促進細胞增殖、血管新生與抑制凋亡，是多種惡性腫瘤的重要驅動因子。生華科開發的創新藥物CX-5461，可精準穩定癌細胞DNA中G-4鏈體結構，進一步抑制MYC基因表達，從而有效阻斷腫瘤生長路徑。 生華科指出，研究顯示，CX-5461對MYC高表現腫瘤具顯著抑制效果，展現出新一代標靶抗癌療法的潛力，尤其對難治型淋巴瘤提供突破性治療機會。 該計畫由NCI全權主導與資金支持，涵蓋臨床設計、執行人力、藥物供應、試驗中心、法規與數據管理系統等所有資源。根據公司內部預估，此項資助初估將為生華科節省高達數百萬美元的臨床開發費用，有效降低研發資本支出，顯著提升開發效率與商業進程。 據市場研究機構BioSpace數據，全球B細胞淋巴瘤相關藥物銷售於2024年已達49億美元，預計2035年可達89億美元，未來10年將以5.79%的年複合成長率穩定擴張。尤其針對復發型與難治型淋巴瘤患者，對於創新靶點療法需求殷切，具有明顯市場缺口。