【時報記者郭鴻慧台北報導】巨生醫(6827)MRI顯影劑 MPB-1523今年底將提出第三期臨床試驗的Pre-IND申請，預期將在2028年正式申請505(b)(1)藥證，MPB-1734也會在2028年提出505(b)(2)藥證申請，總經理許源宏博士表示，公司已建立涵蓋505(b)(1)與505(b)(2)的雙技術平台，透過聚焦影像診斷與抗癌治療新劑型，提供全球醫療未滿足的需求。經過十年研發與臨床驗證，今年將是公司邁入收穫期的關鍵轉捩點。 巨生醫MPB-1523為全球僅有的兩款肝特異性顯影劑之一，採用獨特的聚乙二醇化氧化鐵奈米粒子技術，透過肝臟庫普弗細胞(Kupffer cell)攝取差異，有效分辨肝臟惡性腫瘤，臨床2期試驗顯影對比度明顯優於市售的Primovist。MPB-1523不僅適用於腎功能不佳的病患與原發性肝細胞癌(HCC)診斷，亦拓展至轉移性肝癌、門靜脈侵犯顯影、癌前病變監測等應用場景，顯示強大臨床價值。 巨生醫指出，MPB-1734以抗癌藥去癌達(Jevtana)開發505(b)(2)新劑型新藥的Tween-80 free新劑型，適用於攝護腺癌與頭頸癌，得利於奈米微胞的技術將有機會免除臨床2/3期試驗，以生物相等性試驗取得505(b)(2)藥證，巨生醫目前已搜尋出使用Tween-80的候選藥物，將安排執行動物試驗確認後續開發規劃。 巨生醫執行長王先知博士表示，巨生醫旗下多項產品已邁入臨床3期或生物相等性試驗，產品具有相當好的授權潛力，MPB-1523未來應用範圍可擴至原發性及轉移性肝癌、癌前病變監測，MPB-1734與奈米微胞平台則有機會透過Tween-80 free的商業模式快速取得藥證，隨著臨床3期與生物相等性試驗期將啟動、授權合作明朗化，預期巨生醫將為股東迎來市場價值的黃金期，成為資本市場中罕見具備「雙平台、多產品線、全球潛力」的新藥開發標的。