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《生醫股》智擎研發中新藥PEP08 獲澳洲同意進行第一期人體臨床試驗
(圖片來源:freepik)
發布時間:2025-07-22 16:33:22
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作者:時報新聞

【時報-台北電】智擎(4162)研發中新藥PEP08,獲得澳洲人體試驗倫理審查委員會同意進行第一期人體臨床試驗,並已獲澳洲藥物管理局備查。
PEP08用於治療MTAP基因缺失的腫瘤。PEP08獲澳洲人體試驗倫理審查委員會 (Human Research Ethics Committee, HREC)同意進行第一期實體腫瘤人體臨床試驗,並已獲澳洲藥物管理局(Therapeutic Goods Administration, TGA)備查。(臨床試驗資訊網 ClinicalTrials.gov Identifier: NCT06973863)。
PEP08為第二代PRMT5抑制劑,用於治療MTAP基因缺失的腫瘤。癌症中大約10-15%的腫瘤會發生MTAP基因缺失,包括腦癌、胰腺癌、非小細胞肺癌、胃癌和膀胱癌等,並且與治療癒後不良有關。其中以腦癌發生MTAP基因缺失比例最高有超過40%,胰腺癌和膀胱癌也有20-25%。根據Globocan 2022的數據,全球新增癌症病人約2,000萬例,因此預估將有200萬到300萬癌症患者具有MTAP基因缺失。(編輯:沈培華)
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