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《生醫股》攜手友杏生技 醣聯拚加速臨床試驗
(圖片來源:freepik)
發布時間:2025-07-22 08:22:35
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作者:時報新聞

【時報-台北電】醣聯21日宣布,GNX1021抗體藥物複合體(ADC)攜手友杏生技,順利完成臨床試驗用藥之預充填測試,規劃2026年第一季向台灣及日本主管機關提出臨床試驗申請,同年第二季啟動第一期臨床試驗。
  醣聯表示,與友杏合作的GNX1021試驗用藥,製程穩定性與產品品質均符合國際標準,為後續GMP充填及臨床試驗奠定堅實基礎。預計7月起亦同步啟動大鼠及食蟹猴的GLP毒理評估,預計於今年第四季完成相關測試後,2026年啟動一期臨床試驗。
  GNX1021辨認的特定醣分子(bLeB/Y)標靶已在多種動物模型中展現優異腫瘤抑制效果,並且能有效區隔於HER2及CLDN18陽性患者族群,為現有標靶治療無法涵蓋的胃癌病人帶來全新治療選擇。醣聯亦將持續拓展GNX1021潛在適應症,爭取涵蓋更廣泛有效病人族群,進一步提升臨床開發成功率。
  有鑑於亞洲地區近年成為全球新藥研發熱區,醣聯將於7月22至7月25日參加亞洲生技大會,深化亞洲市場布局並且尋求策略合作夥伴,積極推動新藥授權與國際合作,並且同時展現公司於抗醣抗體新藥及生物相似藥領域的最新研發成果。
  醣聯總經理楊玫君表示,亞洲生技大會是亞洲生技產業的重要交流平台,醣聯期待與潛在合作夥伴深入對話,加速開發中藥品的國際布局與臨床推進,為全球患者帶來更多治療新選擇。(新聞來源  :  工商時報一杜蕙蓉/台北報導)
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