【時報記者郭鴻慧台北報導】工研院與生技中心共同籌組，號稱生技界台積電的臺灣生物醫藥製造(TBMC)竹北生醫園區舉行GMP廠房動工典禮，邁出進軍全球生物醫藥代工研發製造產業CDMO市場的新里程，力拚2025年底完工，2026年上半年啟用。 董事長楊育民指出，COVID-19疫情凸顯mRNA技術於防治新興傳染病中的關鍵角色，TBMC的任務是將全球尖端新興醫藥品的製造能量和技術，在臺灣落地生根，以維護國家社會安全和人民健康。GMP廠房的啟動，不僅是我們的產能與品質控管能力的展現，更是TBMC邁向世界級製藥代工研發製造產業的關鍵里程碑。 GMP廠由美國知名團隊設計，遵循國際GMP標準打造，採用高度彈性與模組化設計，能滿足先進藥物複雜製程與擴產瓶頸，建廠初期聚焦mRNA核酸藥物與疫苗、細胞治療藥品產線建置。 mRNA核酸藥物方面，涵蓋最上游的質體線性化至奈米脂質包覆mRNA 生產，支援新興疫苗與罕見疾病藥物生產，未來初期年產能可達1,300萬劑mRNA疫苗，強化臺灣自主疫苗生產能力，提升國家防疫韌性；細胞治療部分，將提供間質幹細胞、CAR-T等免疫細胞製造服務，可支援臨床前試驗、臨床試驗及上市後藥品大量製造需求。 臺灣生物醫藥製造GMP新廠預計於2025年底完工，2026年上半年啟用。已動工的QC實驗室與品質系統則將於今年下半年率先完成，為後續GMP廠驗證與製程確效奠定基礎。 新廠建置之前，TBMC已率先於2024年於臺北和竹北兩地建置製程與分析實驗室，為核酸、細胞、基因治療和生物藥品的國內外客戶提供服務，GMP完工後將可打造自上游製程開發與分析檢測服務到下游生產製造的一站式平台。