【時報記者郭鴻慧台北報導】逸達(6576)今(17)日宣布完成FP-001(即CAMCEVI)兒童中樞性性早熟Casppian三期臨床試驗受試者招募三期臨床受試者招募，此關鍵性臨床試驗的最終結果將在2025(今)年底公布，2026年第3季向監管機構提交完整的新藥查驗登記(NDA)申請資料。 逸達指出，Casppian三期臨床試驗是一項開放標籤、多國多中心臨床試驗，用以評估亮丙瑞林42毫克(FP-001六個月劑型)長效注射劑在兒童中樞性性早熟(GnRH依賴型)患者中的療效、安全性和藥代動力學。 本研究期間為48週。主要評估指標為在第24週時，經性腺激素釋放素促進劑(GnRH agonist)測試後，血清中黃體生成素(serum LH)濃度於30分鐘內低於4 mIU/mL的患者比例。若有80% 以上的受試者在第24週時達到LH抑制，則亮丙瑞林42毫克(FP-001六個月劑型)可被視為對兒童中樞性性早熟(CPP)具有治療效果。 逸達醫務長李怡聖博士表示，完成這項關鍵性三期試驗的招募工作，是解決中樞性性性早熟領域重大未滿足需求的關鍵步驟。我們深信通過嚴格評估 leuprolide mesylate療法對中樞性性早熟(CPP)的兒童及其家庭帶來實質性的幫助。