【時報-台北電】合一(4743)昨(10)日晚間公告,美國食品藥物管理局(FDA)已核准合一Bonvadis(ON101)乳膏上市許可,由於該款乳膏得用於全皮層慢性傷口適應症,另國際SCI期刊Life Sciences(影響指數:5.2),也接受本項研究成果並向國際發表,雙重利多,帶動合一股價以跳空漲停一線天的走勢振翅高飛,其他新藥股也同喜,中天(4128)連同北極星藥業-KY(6550)也齊亮燈。
合一創新傷口醫材Bonvadis自2022年通過美國急性傷口適應症的上市許可後,歷經三年持續精進,繼2024年取得部分皮層慢性傷口適應症後,昨日終於通過全皮層慢性傷口適應症的美國上市許可,經查FDA所核准的適應症包含全皮層和部分皮層傷口、手術後傷口、燒傷(1與淺表2級)、以及糖尿病足潰瘍、靜脈潰瘍和壓瘡等全部慢性傷口,概括各項急、慢性傷口適應症在美國市場上市許可。
合一生技傷口新藥持續擴大全球布局,繼在台灣上市後,也陸續取得中國、新加坡、馬來西亞藥證,另印尼、越南、菲律賓也陸續進入上市實質審查,至於其他地區則以醫材上市以加速商化,瞄準年複合成長率達15.7%的全球先進傷口照護產品市場前進。(新聞來源:工商即時 鄭淑芳)
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