【時報-台北電】台寶生醫(6892)公告治療退化性關節炎之異體間質幹細胞新藥 Chondrochymal獲衛生福利部同意執行三期臨床試驗。
台寶研發之異體間質幹細胞新藥Chondrochymal已向台灣衛生福利部食品藥物管理署(TFDA)提出三期人體臨床試驗申請(IND),於114年5月8日由公司委託執行本案之受託研究機構(CRO)向TFDA提出申復申請,114年6月6日接獲衛生福利部函覆申復結果為原則同意執行三期臨床試驗。
膝骨關節炎為最常見的關節疾病之一,尤其普遍存在於高齡人口之中。隨著全球人口高齡化趨勢加劇,膝骨關節炎治療藥品的需求持續增長。根據全球市場洞察(Global Market Insights Inc.)的報告顯示,2024年全球膝關節骨性關節炎藥物市場規模為67億美元,預估至2034年將達143億美元,期間複合年成長率為8%。
台寶生醫表示,傳統的膝骨關節炎治療方式,以使用短效緩解疼痛的藥品為主,例如非類固醇消炎藥、皮質類固醇注射劑、透明質酸(又稱玻尿酸)注射劑、疼痛緩解貼片等。對於嚴重的病患,則以高度侵入性的人工關節置換手術治療。對於止痛效果不彰,但尚未進入一定要置換人工關節階段的病患,欠缺合適的長效疼痛控制、甚至疾病緩解(disease-modifying)療法,未被滿足醫療需求強烈。在細胞治療應用於治療膝骨關節炎方面,目前美國FDA僅核准一項自體軟骨細胞移植技術相關產品;國內則尚無產品上市。本公司之Chondrochymal細胞醫療產品,係以關節腔注射方式進行治療,將於臨床三期測試其長期治療效果,嘗試為病患提供新的選項。(編輯:沈培華)
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