【時報記者郭鴻慧台北報導】全福科技(6885)各項新藥開發專案持續穩健推進，乾眼症新藥BRM421已完成新劑型配方改良，董事長林群指出，今年下半年將會提交美國第2次三期臨床試驗申請。他說，今年將全力推動四項眼科新藥臨床開發進展，成果可期。 全福生技核心產品BRM421乾眼症新藥已完成全新配方與濃度優化，5月時已向美國FDA提交劑量效應人體臨床試驗申請，將優先針對新配方進行最適劑量人體試驗。全福生技並同時著手準備美國第二次三期臨床試驗申請資料，預定於今年下半年送件。 BRM424治療神經營養性角膜炎(Neurotrophic Keratitis, NK)臨床試驗方面，已分別在美國與巴西共計5個臨床試驗中心展開。由於NK罕見疾病之病人招募困難，目前在美國已順利完成第二位病患的收案，而巴西的臨床試驗申請已於今年二月獲巴西國家衛生主管機關(ANVISA)核准，預定將於六月啟動收案。 同時，為加速推動此罕病之臨床收案速度，全福生技也已著手增加美國臨床試驗中心評估篩選，預期整體臨床試驗進度將得以加快，也能加速為此罕見疾病的病患提供更好的治療選擇。 全福生技去年取得自工研院授權之治療青光眼新藥BRM411，完成配方改良優化後，已向台灣TFDA提出治療青光眼第I/IIb期人體臨床試驗(IND)申請，目前正依TFDA建議補充相關資料。 全福生技徐文祺總經理表示，公司已針對TFDA提出建議，進行相關試驗數據補充，同時為不影響此臨床試驗推動進度，相關臨床試驗準備工作仍持續積極進行與安排，待順利通過TFDA補件審查後，預期將於今年下半年啟動收案。 同樣於去年取得自工研院授權之治療濕式黃斑部病變之新劑型新藥BRM412，預計今年下半年向美國FDA提出諮詢會議後，正式送件申請二期臨床試驗開發。