【時報記者郭鴻慧台北報導】國邑*(6875)昨(27)日舉行股東會，董事長王建治表示，2025(今)年，雙主力產品L606與L608全球開發持續推進，藥械整合優勢進一步放大。L608預計下半年正式向美國 FDA送件申請系統性硬化症相關雷諾現象與指端潰瘍(SSc-RP/DU)二期臨床試驗；第二個臨床一期試驗已於紐西蘭展開，預計今年完成收案。 國邑*總經理甘霈指出，吸入新藥L608預計今年下半年正式向美國FDA送件申請系統性硬化症相關雷諾現象與指端潰瘍(SSc-RP/DU)二期臨床試驗，並同步啟動收案作業。該產品不僅完成澳洲一期人體試驗，證實其緩釋吸收效果，並獲美國FDA與歐盟EMA兩個主要市場的孤兒藥資格肯定，突顯其臨床潛力與全球醫療需求，將大幅提升後續臨床開發與授權談判的速度與靈活性。 國邑*除持續推動 SSc-RP/DU 適應症的全球開發，L608在另一適應症肺動脈高壓(PAH)積極評估北美以外區域的授權合作機會，有望擴大商業價值與國際布局。L608的專屬呼吸引動霧化器，已完成優化開發與量產準備，新一代的設計強調患者居家使用的便利性，將為組合產品在臨床上的表現提供強力支撐。同時，第二個臨床一期試驗亦已在紐西蘭展開，預計今年完成收案，作為未來擴大適應症與設計臨床策略的重要依據。 為強化全球供應鏈實力，國邑*正積極建置無菌充填廠，提升臨床與商業階段產品的製造能力與品質穩定性，為臨床試驗及全球市場擴張提供有力後盾。同時，公司也加速評估L608與L606的新適應症潛力，持續挖掘既有產品的價值延伸空間。