【時報記者郭鴻慧台北報導】美時(1795)旗下自主研發的bosutinib獲得台灣衛生福利部食品藥物管理署(TFDA)上市核准。Bosutinib是一種第二代酪胺酸激(酉每)抑制劑(TKI)，用於治療慢性骨髓性白血病(CML)。根據IQVIA資料，2023年台灣CML治療市場規模約為1億美元。 Bosutinib提供一項有效的二線治療選擇，專為新診斷費城染色體陽性(Ph+)慢性期CML的成人患者，以及對先前TKI療法產生抗藥性或不耐受的患者所設計。 此產品是透過台灣「新藥二類（NCE-2）」審查途徑獲得核准，體現TFDA對其創新機轉與臨床療效的高度肯定。 美時製藥總經理Petar Vazharov表示，Bosutinib在台灣獲得TFDA核准是美時的重要里程碑，展現了我們在前沿腫瘤治療領域的研發實力，以及成功執行法規策略的能力。隨著CML患者人數不斷增加與對進階治療需求日益殷切，bosutinib將成為美時腫瘤產品線中的關鍵補強，助力公司長期成長，並進一步為股東創造價值。