【時報-台北電】國邑*(6875)公告,接獲法規顧問通知歐盟藥品管理局孤兒藥委員會(Committee for Orphan Medicinal Products(COMP)-EMA)對於開發中新藥L608歐盟EMA孤兒藥資格(Orphan Drug Designation;ODD)提出正面意見,用於治療系統性硬化症(Systemic Sclerosis;SSc)。 國邑*表示,公司開發中新藥L608已於112年12月獲得美國FDA認定「孤兒藥」的資格,現再行獲得歐盟EMA的認定,未來將可獲得美國與歐盟主管機關給予更多的行政協助、加速審查以及新藥上市後7年與10年市場專屬期(market exclusivity)等優惠措施,有助於加快在全球上市的速度。(編輯:邱致馨)