【時報記者郭鴻慧台北報導】華上生醫(7427)自主開發的抗癌候選藥物GNTbm-38將首次在2025年ASCO獲選研究報告以海報的形式發表。華上生醫指出,GNTbm-38預計在2025年底能夠申請美國的IND以進入臨床一期試驗。
華上生醫的GNTbm-38自主開發的表觀免疫活化劑GNTbm-38,屬於新成分、口服、同時具有表觀遺傳調控及免疫活化活性的藥物,是應用在腫瘤免疫療法的骨幹藥物。
華上生醫所開發的第一個國產、口服、新成分抗乳癌新藥--剋必達錠(Tucidinostat/kepida)已在台灣上市,正在進行健保給付申請中,適用於HR + /HER-2 - 晚期乳癌的第二線治療用藥。剋必達錠的新增適應症新藥查驗登記已提出申請,用於治療復發或難治外周T細胞淋巴癌(Relapsed /Refractory Peripheral T-Cell Lymphoma, R/R PTCL),目前正在持續審查中,由於該類病患在台灣僅有數百位病患,在近期關稅戰爭中,更凸顯病患臨床緊急治療藥物的不足,希望能幫助病患提供多一種新的治療選擇。
華上生醫在2025年ASCO研究摘要的題目為: Preclinical development of GNTbm-38, a novel class I histonedeacetylase inhibitor, while combined with anti-VEGFR TKI or anti-PD-1 Ab:Assessment of immune activation and immune memory in cancer immunotherapy。
腫瘤免疫療法已是目前治療晚期癌症最重要的治療機制之一,但面對許多的冷腫瘤免疫檢查點抑制劑無法展現療效,臨床未滿足需求強烈。GNTbm-38具有獨特的表觀遺傳調控基因的表達及免疫激活特徵,可有效調控及重塑腫瘤微環境,讓冷腫瘤轉變成熱腫瘤,更有利於提升腫瘤免疫療法的治療效益。
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