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《興櫃股》台睿NET新藥獲美孤兒藥資格
(圖片來源:freepik)
發布時間:2025-04-17 17:04:09
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作者:時報新聞

【時報記者郭鴻慧台北報導】台睿(6580)抗癌新藥CVM-1118臨床二期(Phase IIa)用於治療神經內分泌腫瘤(NET)拿到美國孤兒藥資格。另外,已在台上市的硒注射劑「西寧特」,今年度銷貨收入可望將有倍數的成長,並積極拓展日本、東南亞市場等海外市場,目標2026年下半年取證上市。
台睿CVM-1118已完成初步臨床二期(Phase IIa)用於治療神經內分泌腫瘤(NET)的臨床試驗,在收案的35位已接受過其他抗癌藥物治療但仍持續惡化的患者中,主要評估指標中位疾病無惡化存活期(Progression Free Survival, PFS)為10.5個月,其中更有30%以上的病人無惡化存活期超過18個月,遠超過歷史對照組(4-6個月)。
台睿下一步已啟動跟美國FDA的對談,討論CVM-1118下一階段臨床試驗設計,並將依據FDA回覆完成試驗內容規劃,以有利於跟合作夥伴洽談跨國多中心試驗的合作。
據Straits Research 報告,2023年神經內分泌腫瘤治療市場規模為32.4億美元,預計2032年將達到78.7億美元,年複合成長率為10.4%,為少數幾個癌症藥物競爭者較少,且市場成長快的領域,未來需求及市場可期。
台睿硒注射劑「西寧特」已獲全台超過300多家診所與各大地區醫院與醫學中心的支持使用,從2019年上市以來至2024年的年複合成長率達32%,預計2025年的銷貨收入會有倍數的成長機會。
台睿同時為推動高劑量硒注射劑上市、擴大市場布局以及成本效益考量,將與國內知名藥廠信東生技公司合作,規劃共同推動海外市場的經銷布局,有機會在2至3年內進行亞洲市場的藥證申請。
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