【時報記者郭鴻慧台北報導】台睿(6580)抗癌新藥CVM-1118臨床二期(Phase IIa)用於治療神經內分泌腫瘤(NET)拿到美國孤兒藥資格。另外，已在台上市的硒注射劑「西寧特」，今年度銷貨收入可望將有倍數的成長，並積極拓展日本、東南亞市場等海外市場，目標2026年下半年取證上市。 台睿CVM-1118已完成初步臨床二期(Phase IIa)用於治療神經內分泌腫瘤(NET)的臨床試驗，在收案的35位已接受過其他抗癌藥物治療但仍持續惡化的患者中，主要評估指標中位疾病無惡化存活期(Progression Free Survival, PFS)為10.5個月，其中更有30%以上的病人無惡化存活期超過18個月，遠超過歷史對照組(4-6個月)。 台睿下一步已啟動跟美國FDA的對談，討論CVM-1118下一階段臨床試驗設計，並將依據FDA回覆完成試驗內容規劃，以有利於跟合作夥伴洽談跨國多中心試驗的合作。 據Straits Research 報告，2023年神經內分泌腫瘤治療市場規模為32.4億美元，預計2032年將達到78.7億美元，年複合成長率為10.4%，為少數幾個癌症藥物競爭者較少，且市場成長快的領域，未來需求及市場可期。 台睿硒注射劑「西寧特」已獲全台超過300多家診所與各大地區醫院與醫學中心的支持使用，從2019年上市以來至2024年的年複合成長率達32%，預計2025年的銷貨收入會有倍數的成長機會。 台睿同時為推動高劑量硒注射劑上市、擴大市場布局以及成本效益考量，將與國內知名藥廠信東生技公司合作，規劃共同推動海外市場的經銷布局，有機會在2至3年內進行亞洲市場的藥證申請。